Bộ Y tế tiếp tục gia hạn, cấp mới thêm gần 800 loại thiết lập ứng dụng fun88, vaccine, sinh phẩm

TS. Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục Quản lý Dược đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thiết lập ứng dụng fun88 sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thiết lập ứng dụng fun88 và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.

Như vậy, tổng số thiết lập ứng dụng fun88, vaccine và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành là 762 loại.

Trong số 700 loại thiết lập ứng dụng fun88 được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thiết lập ứng dụng fun88 còn lại được gia hạn đến ngày 31/12/2025.

Trong số 41 loại thiết lập ứng dụng fun88 cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 40 loại cấp mới trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp mới trong 3 năm.

Trong số 27 vaccine, sinh phẩm được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 15 loại được gia hạn, cấp mới trong 5 năm; 12 loại được gia hạn, cấp mới trong 3 năm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thiết lập ứng dụng fun88 có trách nhiệm sản xuất thiết lập ứng dụng fun88 theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thiết lập ứng dụng fun88.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thiết lập ứng dụng fun88 kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thiết lập ứng dụng fun88 phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Cùng đó thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thiết lập ứng dụng fun88 theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thiết lập ứng dụng fun88, nguyên liệu làm thiết lập ứng dụng fun88, Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thiết lập ứng dụng fun88, nguyên liệu làm thiết lập ứng dụng fun88.

Đồng thời cập nhật nhãn thiết lập ứng dụng fun88, tờ hướng dẫn sử dụng thiết lập ứng dụng fun88 theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thiết lập ứng dụng fun88, nguyên liệu làm thiết lập ứng dụng fun88 và tờ hướng dẫn sử dụng thiết lập ứng dụng fun88 trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thiết lập ứng dụng fun88 quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thiết lập ứng dụng fun88 có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thiết lập ứng dụng fun88 kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thiết lập ứng dụng fun88 trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thiết lập ứng dụng fun88 trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Cơ sở sản xuất thiết lập ứng dụng fun88 phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thiết lập ứng dụng fun88, nguyên liệu làm thiết lập ứng dụng fun88.

Riêng đối với các thiết lập ứng dụng fun88 được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, Cục Quản lý Dược nêu rõ được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn (2/8).

Trước đó khoảng 10 ngày, Cục Quản lý Dược đã gia hạn giấy đăng lý lưu hành đối với 626 loại thiết lập ứng dụng fun88 sản xuất trong nước.

Như vậy, chỉ trong thời gian rất ngắn đã có liên tiếp các đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thiết lập ứng dụng fun88, vaccine và sinh phẩm y tế.

Được biết, các sản phẩm thiết lập ứng dụng fun88, vaccine, sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thiết lập ứng dụng fun88 điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thiết lập ứng dụng fun88 kháng virus, thiết lập ứng dụng fun88 điều trị bệnh lý đường hô hấp, thiết lập ứng dụng fun88 kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...

Việc cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành thiết lập ứng dụng fun88 và vaccine để đáp ứng nhu cầu của nhân dân cũng như phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm.